DENOMINAZIONE:
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI E FURETTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiparassitari per uso esterno.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: Fipronil 50 mg, S-metoprene 60 mg.

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), povidone (K25) , polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoetil etere.

INDICAZIONI:
Gatti: da utilizzare per le infestazioni solo da pulci o in associazio ne con zecche e/o pidocchi masticatori.
Eliminazione delle pulci (Cten ocephalides spp.).
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni c on pulci adulte persiste per 4 settimane.
Prevenzione della moltiplica zione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' o vicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova depost e dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione.
- Eliminaz ione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephal us sanguineus).
Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche.
Eliminazione dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
Il prodotto puo' essere utilizza to come parte della strategia di trattamento per il controllo della De rmatite Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagno sticata da un medico veterinario.
Furetti: da utilizzare per le infest azioni solo da pulci o in associazione con zecche.
Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.).
L'efficacia insetticida contro nuove inf estazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane.
Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova ( attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte.
Eliminazione delle zecche (Ixodes ric inus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
Il prodotto h a una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane co ntro le zecche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili il prodotto non deve essere utilizzato nei gattini di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore a 1 kg.
Questo prodotto non deve essere utilizzato nei furetti di eta ' inferiore ai 6 mesi.
Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbrea o convalescenti.
Non usare nei conigli, a causa del rischio di reazioni avverse o anche morte.
Non usare in cas o di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno, uso spot-on.
Una pipetta da 0,5 ml per gatto, co rrispondente alla minima dose raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di s-metoprene, per somministrazione topica sulla cute.
In assen za di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 s ettimane.
Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente alla minim a dose raccomandata di 50 mg/kg di fipronil e 60 mg/kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute.
L'intervallo minimo di tratta mento e' di 4 settimane.
Modalita' di impiego: rimuovere la pipetta da l sacchetto.
Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togli ere il cappuccio.
Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta.
Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Separare il p elo dell'animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti al le scapole fino a rendere visibile la cute.
Porre la punta della pipet ta sulla cute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il cont enuto completamente e direttamente sulla cute in un punto.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal l'umidita'.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperat ura particolare di conservazione.

AVVERTENZE:
Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle mi sure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore.
Non sono disponibili inform azioni sull'effetto di bagni/shampoo sull'efficacia del prodotto nei g atti e nei furetti.
Tuttavia, basandosi sulle informazioni disponibili per i cani sottoposti a bagno a partire da 2 giorni dopo l'applicazio ne del prodotto, non e' raccomandato fare il bagno agli animali entro i due giorni dopo l'applicazione del prodotto.
Evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
E' importante essere sicuri che il prodotto v enga applicato in una zona dove gli animali non possano leccarlo ed es sere sicuri che gli animali non si lecchino tra di loro a seguito del trattamento.
Si puo' verificare l'attaccamento di zecche singole.
Per questa ragione non puo' essere completamente esclusa una trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono favorevoli.
Precauzioni sp eciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: que sto prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle e agli occhi.
Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca, la pel le e gli occhi deve essere evitato.
Le persone con nota ipersensibilit a' agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il pro dotto.
Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita.
Nel cas o succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone.
In caso d i contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondan temente gli occhi con acqua pulita.
Lavare le mani dopo l'uso.
In caso di ingestione accidentale chiedere immediatamente consiglio al medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non fum are, bere o mangiare durante l'applicazione.
Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciu gato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato.
Si racc omanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini.
Sovradosaggio: il risch io che si manifestino reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovra dosaggio.
Nei gatti Negli studi di sicurezza nelle specie di destinazi one non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di 8 settimane d'eta' o piu' anziani e di peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi consecu tivi.
Dopo il trattamento puo' verificarsi prurito.
L'applicazione di sovradosaggio del prodotto puo' determinare l'aspetto appiccicoso del pelo nel punto di applicazione.
Tuttavia, se cio' dovesse verificarsi, sparira' entro le 24 ore dall'applicazione.
Nei furetti Nei furetti d i 6 mesi di eta' o piu' anziani e trattati una volta ogni 2 settimane per quattro trattamenti, 5 volte la dose raccomandata, e' stata osserv ata perdita di peso in alcuni animali.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti, furetti.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Non sovradosare.
Gatti: tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (desquamazione, alopecia locale, prurito, eritema ) e prurito generale o alopecia.
Dopo l'uso sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depres sione, sintomi nervosi), vomito e/o sintomi respiratori.
Qualora l'ani male si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natura del vettore.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gatti: il prodotto puo' essere utilizzato durante la gravidanza.
Non e ' documentata la potenziale tossicita' del prodotto in gattini di eta' inferiore alle 8 settimane in contatto con adulti trattati.
In questo caso si deve usare particolare cautela.
Furetti: studi di laboratorio sui gatti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario su furette gravide e in allattamento.
Utilizza re solo in conformita' alla valutazione del rapporto rischio/beneficio .